Medizinprodukte Kurse
30 Medizinprodukte Kurse verfügbar. Vergleichen Sie Anbieter und buchen Sie direkt.
PMCF Training: Regulatory Expectations and Practical Application
DQS MED
Die klinische Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen ist ein zentraler Baustein der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) und sorgt dafür, dass klinische Nachweise über den gesamten Produktlebenszyklu...
Well-established Technologies under MDR
DQS MED
Die Medical Device Regulation verlangt von Herstellern umfangreiche Nachweise zur Sicherheit und zum klinischen Nutzen ihrer Produkte. Besonders bei implantierbaren Produkten der Klasse IIb und Produk...
Technical Documentation Annex II & III Deep Dive: From Compliance to Confidence
DQS MED
Eine lückenlose technische Dokumentation entscheidet über Produktsicherheit, Qualität und einen reibungslosen Marktzugang. Nach der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) und der Verordnung über In-vitro-...
MDSAP - Background and Fundamentals for improved Market Access Understanding the Global Audit Framework for Regulatory Efficiency and Compliance
DQS MED
Wer Medizinprodukte auf mehreren internationalen Märkten vertreiben möchte, kommt an einem klaren Verständnis globaler regulatorischer Rahmenbedingungen nicht vorbei. Das Medical Device Single Audit P...
Ensuring Compliance with eIFU: Practical Guidance & Deep Dive
DQS MED
Der Wechsel von klassischen papierbasierten Gebrauchsanweisungen hin zu elektronischen Varianten (eIFUs) wandelt die Bereitstellung wichtiger Produktinformationen grundlegend – für Anwender, Aufsichts...
Mastering Clinical Evaluation under the EU MDR – Ensuring Compliance and Patient Safety
DQS MED
Die klinische Bewertung bildet einen zentralen Baustein des europäischen Rechtsrahmens für Medizinprodukte. Seit dem vollständigen Inkrafttreten der Verordnung (EU MDR) 2017/745 sind die regulatorisch...
Navigating AI in Medical Devices – Bridging Innovation and Compliance
DQS MED
Künstliche Intelligenz verändert die Medizinprodukteindustrie in rasantem Tempo – von der Unterstützung bei der Diagnose bis hin zur kontinuierlichen Patientenüberwachung. Doch technologischer Fortsch...
Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC): Roles, Responsibilities, and Best Practices
DQS MED
Mit der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR 2017/745) wurde die Rolle der Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) verpflichtend eingeführt und markiert damit eine wichtige Veränderung in de...
Essentials of CE Marking for Medical Devices (EU MDR 2017/745)
DQS MED
Wer Medizinprodukte erfolgreich auf dem europäischen Markt platzieren möchte, braucht ein fundiertes Verständnis der regulatorischen Anforderungen. Diese Weiterbildung vermittelt die wichtigsten recht...
Post-Market Surveillance & Vigilance: Ensuring Safety, Compliance, and Market Success under (EU) MDR
DQS MED
Mit Inkrafttreten der EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR 2017/745) sind die Überwachung nach dem Inverkehrbringen sowie die Vigilanz zu verbindlichen gesetzlichen Pflichten geworden. Hersteller s...
Häufig gestellte Fragen
Alles, was Sie über Medizinprodukte Kurse wissen müssen
Weitere Themen in Gesundheit & Soziales
Alle Medizinprodukte Kurse
- AI Fundamentals for Medical Devices
- Biocompatibility Essentials: Standards, Testing, and Risk Management
- Cleanroom Compliance and Best Practices: Ensuring Controlled Environments in Regulated Industries
- Compliance with IEC 62304/82304 for Medical Device Software
- Computerized System Validation and Software Validation for Medical Device Compliance
- Ensuring Compliance with eIFU: Practical Guidance & Deep Dive
- Essentials of CE Marking for Medical Devices (EU MDR 2017/745)
- EUDAMED in Practice: Implementing (EU) MDR Data Requirements
- Fundamentals of Process Validation: From Concept to Continued Verification/Monitoring
- GSPR Essentials: Complying with Annex I of the EU Medical Device Regulation
- Labeling under MDR
- Mastering Clinical Evaluation under the EU MDR – Ensuring Compliance and Patient Safety
- MDR Basics
- MDSAP - Background and Fundamentals for improved Market Access Understanding the Global Audit Framework for Regulatory Efficiency and Compliance
- Medical Device Packaging for Sterilization
- Navigating AI in Medical Devices – Bridging Innovation and Compliance
- Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC): Roles, Responsibilities, and Best Practices
- PMCF Training: Regulatory Expectations and Practical Application
- Post-Market Surveillance & Vigilance: Ensuring Safety, Compliance, and Market Success under (EU) MDR
- Registration of Medical Devices in China – Fundamentals and Key Requirements
- Risk management according to MDR & ISO 14971 (Advanced)
- Risk management according to MDR & ISO 14971 (Basic)
- Sterilization of Medical Devices: Regulatory and Best Practices
- Supplier Management and Compliance under ISO 13485
- Technical Documentation Annex II & III Deep Dive: From Compliance to Confidence
- Technical Documentation for AI-Enabled Medical Devices: Integrating MDR and EU AI Act Requirements
- Technical Documentation under MDR
- Usability Engineering for Medical Devices: Applying IEC 62366-1
- Verification vs. Validation Medical Devices
- Well-established Technologies under MDR