Beschreibung
Das Seminar bietet eine praxisnahe Einführung in die Herstellung fester Arzneimittel wie Tabletten, Kapseln und Pellets. Es vermittelt die technologischen Grundlagen und führt durch die vollständige Prozesskette – von der Pulveraufbereitung über Granulation und Formgebung bis hin zu Coating, Qualitätskontrolle und Verpackung. Dabei werden die Zusammenhänge zwischen Materialeigenschaften, Prozessführung und Produktqualität sowie relevante GMP-Aspekte behandelt. Ziel ist ein grundlegendes Verständnis der Prozesse und typischen Qualitätsrisiken bei der Feststoffherstellung.
Inhalte
- Technologische Grundlagen der Feststoffherstellung
- Prozesskette von der Pulveraufbereitung bis zum Endprodukt
- Granulation und Verarbeitung von Pulvern und Granulaten
- Tablettierung: Prinzip, Prozessschritte und Anlagen
- Kapsulierung: Grundprinzip und Dosiersysteme
- Coating und Lackierung
- Funktionelle und schützende Überzüge
- Prüfungen an Granulaten, Tabletten und Kapseln
- Bedeutung der In-Prozess-Kontrollen
- GMP-Aspekte im Verpackungsprozess
- Vermeidung von Untermischungen und Cross Contamination
- Spezifische In-Prozess-Kontrollen der Verpackungsprozesse
- Typische Prozess- und Qualitätsrisiken in der Feststoffproduktion
Zielgruppe
- Quereinsteiger in der pharmazeutischen Herstellung
- Mitarbeitende in der Herstellung fester Arzneimittel
- Mitarbeitende aus Produktion, Technik, Qualitätssicherung oder Entwicklung
- Personen mit technischem oder naturwissenschaftlichem Hintergrund
- Einsteiger
Voraussetzungen
Keine besonderen Voraussetzungen
Zertifikate
Das Seminar ist Bestandteil des modularen Qualifizierungsangebots „GMP Pharmaoperator“. Nach erfolgreicher Absolvierung aller drei Module – Herstellung flüssiger, halbfester und fester Arzneimittel – sowie bestandener Erfolgskontrolle wird das Zertifikat „GMP Pharmaoperator“ vergeben.
Weitere Infos
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PTS Training Service
Weiterbildung ist Zukunft Wir sind die Experten für Weiterbildung & digitale Lernlösungen für regulierte Branchen und Industrie. Von GMP-Trainings für Pharma, Medizinprodukte und Wirkstoffe bis zu individuell entwickelten Lernlösungen für Technik, Produktion und Logistik begleiten wir Unternehmen dabei, Kompetenzen systematisch…
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