Beschreibung
Das Seminar vermittelt eine praxisnahe Einführung in die Technologie und Herstellung halbfester Arzneimittel wie Salben, Cremes, Gele und Pasten. Behandelt werden die technologischen Grundlagen, Formulierungsprinzipien sowie zentrale Herstellschritte vom Mischen und Homogenisieren bis zur Abfüllung und Qualitätskontrolle. Ein besonderer Fokus liegt auf dem Einfluss von Temperaturführung, Emulsionsstabilität und Viskosität auf die Produktqualität sowie auf typischen Prozess- und Qualitätsrisiken.
Inhalte
- Grundlagen und Einsatzgebiete halbfester Arzneiformen
- Abgrenzung zu festen und flüssigen Arzneiformen
- Salben, Cremes, Gele und Pasten
- Grundlagen der Formulierung und eingesetzte Hilfsstoffe
- Emulgatoren, Gelbildner und Stabilisatoren
- Rheologie und Viskosität sowie deren Bedeutung für Verarbeitung, Stabilität und Dosierbarkeit
- Mischen und Homogenisieren
- Temperaturführung und Phasenbildung
- Anlagen und Rührsysteme
- Abfüllung in Tuben, Tiegel und Spender
- Anforderungen an Packmittel
- Qualitätskontrolle hinsichtlich Viskosität, Homogenität, mikrobiologischer Qualität und Stabilität
- GMP-Aspekte im Verpackungsprozess
- Vermeidung von Untermischungen und Cross Contamination
- Spezifische In-Prozess-Kontrollen der Verpackungsprozesse
Zielgruppe
- Quereinsteiger in der pharmazeutischen Herstellung
- Mitarbeitende in der pharmazeutischen Herstellung
- Mitarbeitende aus Produktion, Technik, Qualitätssicherung oder Entwicklung
- Personen mit technischem oder naturwissenschaftlichem Hintergrund
- Einsteiger
Voraussetzungen
Keine besonderen Voraussetzungen.
Zertifikate
Für die einzelne Veranstaltung ist eine Teilnahmebestätigung angegeben. Das Seminar ist außerdem Bestandteil des modularen Qualifizierungsangebots „GMP Pharmaoperator“. Das Zertifikat „GMP Pharmaoperator“ wird erst nach erfolgreicher Absolvierung aller drei Module – Herstellung flüssiger, halbfester und fester Arzneimittel – und bestandener Erfolgskontrolle vergeben.
Weitere Infos
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PTS Training Service
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