Beschreibung
Das zweitägige Modul „Experte für GMP/GDP-Auditing: Sicher Auditieren“ vertieft die praktische Kompetenz zur sicheren und professionellen Durchführung von GMP- und GDP-Audits. Im Mittelpunkt stehen insbesondere die Bewertung und Einstufung von Auditfeststellungen, die strukturierte Dokumentation der Auditergebnisse sowie die professionelle Durchführung von Abschlussgesprächen.
Die Teilnehmenden erarbeiten praxisorientierte Werkzeuge, um Findings nachvollziehbar zu bewerten, Auditberichte aussagekräftig zu formulieren und Ergebnisse gegenüber den auditierten Bereichen angemessen zu kommunizieren. Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf dem Umgang mit Konflikten und schwierigen Situationen im Audit. Ziel ist es, Audits auch in anspruchsvollen Situationen souverän, sachlich und lösungsorientiert zum Abschluss zu bringen.
Inhalte
- Bewertung und Einstufung von Audit-Findings
- Beurteilung der Relevanz und Bedeutung festgestellter Abweichungen
- Strukturierte Aufbereitung von Auditergebnissen
- Erstellung eines Auditberichtes
- Anforderungen an eine klare und nachvollziehbare Formulierung von Findings
- Vorbereitung und Durchführung von Abschlussgesprächen
- Kommunikation von Auditfeststellungen und Auditergebnissen
- Umgang mit Einwänden und unterschiedlichen Bewertungen
- Konflikte im Abschlussgespräch erkennen und deeskalieren
- Professionelles Verhalten in schwierigen Auditsituationen
- Ableitung und Betrachtung von Folgemaßnahmen nach einem Audit
- Praxisorientierte Anwendung der Methoden anhand typischer Auditsituationen
Zielgruppe
Das Modul richtet sich an Mitarbeitende und Fachkräfte aus GMP- und GDP-regulierten Bereichen, die bereits Audits durchführen, an Audits beteiligt sind oder ihre Qualifikation als Auditorin bzw. Auditor weiter ausbauen möchten.
Voraussetzungen
Für die Teilnahme sind Grundkenntnisse der GMP- bzw. GDP-Anforderungen sowie Kenntnisse des grundsätzlichen Auditablaufs empfehlenswert. Praktische Erfahrungen mit Audits oder Selbstinspektionen sind von Vorteil.
Da es sich um ein weiterführendes Expertenmodul handelt, sollten die Teilnehmenden bereits über grundlegende Kenntnisse aus ihrer beruflichen Tätigkeit oder entsprechenden Basisschulungen verfügen. Eine vorherige Teilnahme am Modul „Regelwerke, Ablauf und Kommunikation“ ist jedoch nicht zwingend erforderlich, da die PTS-Module einzeln gebucht und in beliebiger Reihenfolge absolviert werden können.
Zertifikate
- Nach bestandener Erfolgskontrolle erhalten Sie ein Zertifikat
- Bei nicht bestandener oder nicht durchgeführter Erfolgskontrolle erhalten Sie automatisch eine Teilnahmebescheinigung
Weitere Infos
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Über den Anbieter
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