Beschreibung
Das E-Learning behandelt Change Control als wesentliches Element des pharmazeutischen Qualitätssystems. Es vermittelt, wie geplante Änderungen strukturiert erfasst, bewertet und kontrolliert umgesetzt werden. Dabei steht insbesondere die systematische Beurteilung möglicher Auswirkungen einer Änderung im Mittelpunkt. Das Modul unterstützt dabei, den Change-Control-Prozess und seine Bedeutung für die GMP-Compliance zu verstehen und in der Praxis anzuwenden.
Inhalte
- Grundlagen und Bedeutung von Change Control
- Einordnung von Änderungen in das pharmazeutische Qualitätssystem
- Strukturierter Ablauf eines Change-Control-Prozesses
- Erfassung und Beschreibung geplanter Änderungen
- Bewertung der Auswirkungen und Risiken von Änderungen
- Festlegung und Umsetzung erforderlicher Maßnahmen
- Dokumentation und Nachverfolgung von Änderungen
Zielgruppe
- Mitarbeitende im GMP-regulierten Umfeld, die Änderungen initiieren, bewerten, bearbeiten oder dokumentieren.
- Fachkräfte aus Bereichen, die in Change-Control-Prozesse eingebunden sind.
Voraussetzungen
Keine besonderen Voraussetzungen.
Zertifikate
Das E-Learning enthält eine Erfolgskontrolle. Nach erfolgreichem Abschluss wird ein persönliches Teilnahmezertifikat ausgestellt.
Weitere Infos
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Über den Anbieter
PTS Training Service
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