Beschreibung
Das E-Learning „compactGMP: Ihr Einstieg in die GMP-Welt“ vermittelt einen kompakten und praxisnahen Einstieg in die Gute Herstellungspraxis (GMP). Es richtet sich insbesondere an Mitarbeitende, die erstmals mit GMP-Anforderungen in Berührung kommen oder ihr grundlegendes Verständnis auffrischen möchten.
Die Teilnehmenden lernen die wichtigsten Prinzipien und Begriffe der GMP kennen und erfahren, warum klare Vorgaben, dokumentierte Prozesse, sorgfältiges Arbeiten und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein für die Herstellung und Prüfung pharmazeutischer Produkte unverzichtbar sind.
Das E-Learning schafft damit eine grundlegende Orientierung für den Arbeitsalltag im GMP-regulierten Umfeld und sensibilisiert für die persönliche Verantwortung jedes Mitarbeitenden für Qualität, Patientensicherheit und Compliance.
Inhalte
- Einführung in die Gute Herstellungspraxis (GMP)
- Ziele und Bedeutung von GMP
- Grundlegende regulatorische Anforderungen
- Qualität und Patientensicherheit als zentrale GMP-Ziele
- Verantwortlichkeiten von Mitarbeitenden im GMP-Umfeld
- Grundprinzipien GMP-gerechten Verhaltens
- Anforderungen an Hygiene und Personal
- Bedeutung von klaren und nachvollziehbaren Arbeitsabläufen
- Grundlagen der GMP-gerechten Dokumentation
- Umgang mit Anweisungen, Vorgaben und Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
- Vermeidung von Fehlern, Verwechslungen und Kontaminationen
- Bedeutung von Abweichungen und deren Meldung
- Qualitätsbewusstsein im täglichen Arbeitsumfeld
- Typische GMP-Situationen aus der Praxis
Zielgruppe
- Neueinsteiger im GMP-Umfeld
- GMP-Mitarbeiter der operativen Ebene
- Quereinsteiger, die sich einen Überblick über wichtige GMP-Regeln verschaffen möchten
- Mitarbeiter von Fremdfirmen, die für GMP-Bereiche tätig werden
- als Erstschulung, Auffrischungsschulung oder Nachschulung geeignet
Voraussetzungen
Für die Teilnahme sind keine besonderen GMP-Vorkenntnisse erforderlich. Das E-Learning eignet sich insbesondere als Einstieg für neue Mitarbeitende sowie für Personen, die erstmals in einem pharmazeutischen oder anderen GMP-regulierten Bereich tätig werden.
Grundlegende Kenntnisse des eigenen Arbeitsbereichs sind hilfreich, aber nicht zwingend erforderlich.
Zertifikate
Nach erfolgreichem Abschluss des E-Learnings erhalten die Teilnehmenden einen Teilnahme- bzw. Schulungsnachweis. Dieser dokumentiert die absolvierte GMP-Grundlagenschulung und kann als Nachweis im Rahmen der betrieblichen Schulungs- und Qualifizierungsdokumentation verwendet werden.
Weitere Infos
Haben Sie Fragen zu diesem Kurs? Füllen Sie das folgende Formular aus und wir melden uns bei Ihnen.
Über den Anbieter
PTS Training Service
Weiterbildung ist Zukunft Wir sind die Experten für Weiterbildung & digitale Lernlösungen für regulierte Branchen und Industrie. Von GMP-Trainings für Pharma, Medizinprodukte und Wirkstoffe bis zu individuell entwickelten Lernlösungen für Technik, Produktion und Logistik begleiten wir Unternehmen dabei, Kompetenzen systematisch…
Mehr über PTS Training Service