Beschreibung
Das E-Learning behandelt regulatorische Anforderungen und Compliance beim Einsatz Künstlicher Intelligenz in der Pharmaindustrie. Im Fokus stehen der EU AI Act, die ISO 42001 sowie Anforderungen der EMA. Vermittelt wird, wie regulatorische Vorgaben bei der Einführung und Nutzung von KI berücksichtigt, Risiken bewertet und Verantwortlichkeiten eingeordnet werden können. Zudem werden Datenschutz, Compliance sowie kritische Grenzen und Risiken von KI-Anwendungen thematisiert.
Inhalte
- Regulatorische Anforderungen an den Einsatz von KI in der Pharmaindustrie
- EU AI Act und dessen Bedeutung für KI-Anwendungen
- ISO 42001
- Anforderungen und Vorgaben der EMA
- Datenschutz und Compliance
- Verantwortlichkeiten beim Einsatz von KI
- Bewertung von Risiken bei KI-Anwendungen
- Kritische Grenzen und Risiken von KI
- Anforderungen an einen sicheren und regelkonformen Einsatz von KI
Zielgruppe
- Fachkräfte der Pharmaindustrie, die KI-Anwendungen unter regulatorischen und Compliance-Gesichtspunkten bewerten oder einsetzen.
- Mitarbeitende, die sich mit den Anforderungen des EU AI Acts, der ISO 42001 und den Vorgaben der EMA im Zusammenhang mit KI beschäftigen.
Voraussetzungen
Keine besonderen Voraussetzungen.
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