Beschreibung
Das Webinar vermittelt die regulatorischen Anforderungen an den Einsatz Künstlicher Intelligenz in der Pharmaindustrie. Im Mittelpunkt stehen der EU AI Act, Vorgaben der EMA und WHO sowie GMP-relevante Anforderungen. Die Teilnehmenden lernen, KI-Systeme risikobasiert einzuordnen, regulatorische und datenschutzrechtliche Anforderungen zu berücksichtigen und geeignete organisatorische Maßnahmen für einen compliant ausgestalteten KI-Einsatz abzuleiten. Praxisnahe Übungen und Beispiele unterstützen die Übertragung auf den betrieblichen Einsatz von KI.
Inhalte
- Regulatorischer Überblick zu EU AI Act, EMA und WHO Guidance
- ISO/IEC 42001 im Kontext des KI-Einsatzes
- Risikoklassifizierung von KI-Systemen
- GMP-Anforderungen an KI-Systeme
- Generative KI und General Purpose AI (GPAI)
- Einsatz und Bewertung von Sprachmodellen bzw. Large Language Models (LLMs)
- Datenschutz und Verantwortlichkeiten
- Anbieterpflichten und Schnittstellen zu MDR/IVDR
- Strategien zur Risikobewertung von KI-Tools
- Datenqualität, ethische Aspekte und Bias
- Cyber Security beim Einsatz von KI
- Praktische Umsetzung durch KI-Inventar, interne Richtlinien und SOPs
- Risikobasierte Bewertung und dokumentierte Steuerung von KI-Systemen
Zielgruppe
- Mitarbeitende der Pharmaindustrie
- Mitarbeitende von Zulieferunternehmen
- Mitarbeitende aus GMP-regulierten Bereiche
Voraussetzungen
Zur Vorbereitung wird bei Buchung des Moduls das E-Learning „KI in der Pharma: Grundlagen und Kontext“ ohne zusätzliche Kosten bereitgestellt. Es wird etwa vier Wochen vor Veranstaltungsbeginn freigeschaltet.
Zertifikate
Nach der Teilnahme wird automatisch eine Teilnahmebescheinigung ausgestellt. Das Webinar ist zudem Bestandteil des Qualifizierungsangebots „KI Quality Officer“. Nach erfolgreicher Absolvierung aller dafür vorgesehenen Module wird das Zertifikat „KI Quality Officer“ vergeben.
Weitere Infos
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Über den Anbieter
PTS Training Service
Weiterbildung ist Zukunft Wir sind die Experten für Weiterbildung & digitale Lernlösungen für regulierte Branchen und Industrie. Von GMP-Trainings für Pharma, Medizinprodukte und Wirkstoffe bis zu individuell entwickelten Lernlösungen für Technik, Produktion und Logistik begleiten wir Unternehmen dabei, Kompetenzen systematisch…
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